Нужно ли разрабатывать стратегию контроля загрязнений для отдельного препарата

Просмотров: 25   |   Загружено: 2 нд.
icon
GMP-VIDEO
icon
0
icon
Скачать
iconПодробнее о видео
Отвечаю на вопрос:
На фармацевтичних заводах зазвичай кілька препаративних форм та ліній і відповідно різний виробничий портфель продуктів, так ось чи доцільно розробляти CCS для кожного препарату окремо? Чи може це бути один документ але для конкретної виробничої лінії? (До прикладу: 1. Завод виготовляє наступні препаративні форми (флакони (ліофілізат та рідкий препарат), ампули, шприци) і відповідно має досить великий спектр лікарських препаратів (ЛП), то потрібно розробляти даний документ до кожного ЛП чи доцільно буде розділити на препаративні форми. 2. Завод виготовляє тільки одну препаративну форму (ампули) і має невеликий портфель препаратів до прикладу 7 лікарських препаратів як краще діяти в даному випадку на кожен препарат окремий документ чи все ж якщо це одна лінія, одні і ті ж самі приміщення але різний контроль відповідно до певних специфікацій певних продукції можна описати це в одному документі CCS).

Похожие видео

Добавлено: 55 год.
Добавил:
  © 2019-2021
  Нужно ли разрабатывать стратегию контроля загрязнений для отдельного препарата - RusLar.Me