Сергей Чижовserg.chyzhov@gmail.com
Важные пункты из Приложения 11 GMP (Annex 11) по поводу аутсорсинга ИТ-услуг. Давайте разберем каждый из них.
Основной принцип.
Когда вы, как регулируемый пользователь (например, фармацевтическая компания), доверяете часть своих GMP-деятельностей (любых операций, влияющих на качество лекарств) внешнему провайдеру или внутреннему ИТ-отделу, вы должны заключить с ними контракт. Этот контракт или внутренние процедуры должны четко описывать, кто за что отвечает.
Музыка
Фильмы
ТВ Шоу
Категории видео
