Предложен пересмотр главы 1112 Фармакопеи США (USP).Суть пересмотра: микробиологические испытания нестерильных лекарственных средств с низкой активностью воды (менее 0,6) могут не потребоваться после всесторонней оценки рисков.
Для нестерильных лекарственных препаратов, активность воды в которых менее 0,6 может быть исключена необходимость микробиологического тестирования, если кроме подтверждения значения активности воды будет проведена всесторонняя оценка рисков, касательно других аспектов, которые предотвращают риск микробиологического загрязнения.
Сергей Чижов
serg.chyzhov@gmail.com
Музыка
Фильмы
ТВ Шоу
Категории видео
