
Руководство по надлежащей производственной практике требует документировать отклонения и разрабатывать корректирующие и предупреждающие действия. В этом видео показаны 10 шагов системы корректирующих и предупреждающих действий.
1. Идентификация отклонения
2. Оценка рисков для качества продукции
3. Устранение последствий отклонения
4. Расследование причин отклонения
5. Разработка корректирующих действий
6. Выполнение корректирующих действий
7. Проверка выполнения корректирующих действий
8. Разработка плана проверки эффективности корректирующих действий
9. Проверка эффективности корректирующих действий согласно плану
10. Закрытие САРА