
Процедура моделирования процесса для лиофилизированных продуктов должна представлять всю цепочку асептической обработки, включая наполнение контейнеров, транспортировку к лиофилизатору, загрузку в лиофилизатор, выдержку в камере лиофилизатора, разгрузку и запечатывание/герметизацию, при определенных, задокументированных и обоснованных условиях, представляющих наихудшие рабочие параметры.
Сергей Чижов
serg.chyzhov@gmail.com