Чем увлажнять воздух в чистых помещениях

Подробнее о видео

Сергей Чижов
serg.chyzhov@gmail.com

Как правило, влажность в помещении также регулируется и контролируется в чистых помещениях. С этой целью наружный воздух осушается летом, особенно во влажных погодных условиях (обычно макс. относительная влажность 60-70%). Зимой, особенно в сухую холодную погоду, необходимо увлажнять наружный воздух, чтобы обеспечить минимальную влажность в чистом помещении (обычно мин. 40% RH).

Если воздух в помещении слишком сухой, это может вызвать раздражение слизистых оболочек сотрудников. Кашель и раздражение от кашля в чистом помещении, конечно, проблематичны, и их следует избегать. Слишком сухой воздух в помещении также может привести к повышенному статическому заряду и, таким образом, разрушить чувствительные электронные компоненты. Дезинфицирующие средства также могут вести себя по-разному в очень сухой среде, т.е. испаряться быстрее, что уже не обеспечивало бы требуемое время экспозиции. Так как же именно осуществляется увлажнение воздуха в помещениях, регулируемых GMP? Какое качество должна иметь испаряемая вода или ее конденсат? Эти вопросы часто задают и обсуждают.

Увлажнение воздуха в помещении для зон, регулируемых GMP

Для стерильных зон (классы чистоты A, B и частично также C в соответствии с классами чистоты A, B и частично C) обычно используется паровое увлажнение. Увлажнение паром относительно безопасно с микробиологической точки зрения – а подводимое тепло в любом случае нужно зимой для повышения температуры наружного воздуха.

С точки зрения GMP единственным определенным качеством пара является качество чистого пара, описанное в Американской фармакопее. Это определяется конденсатом пара, который имеет качество WFI (вода для инъекций). Если пар должен контактировать с продуктом через комнатный воздух, это будет единственное допустимое качество, потому что в фармацевтические продукты допускаются только ингредиенты соответствующего фармацевтического качества. Однако на практике это не правило, т. е. Чистый пар используется для увлажнения не на каждом фармацевтическом производстве.