Как пересчитать PDE химических веществ между разными способами введения в организм

Подробнее о видео

Сергей Чижов
serg.chyzhov@gmail.com
Для перорального приема тиамина гидрохлорида, в качестве PDE возможно принять руководящий безопасный уровень для человека (NOAEL) 50 мг/сутки.
Расчет PDE для парентерального применения будет проводится по следующей методике:
1. За основу берется PDE для перорального применения (50 мг/сутки)
2. С помощью корректирующих коэффициентов, проводится экстраполяция от перорального способа введения к парентеральному.
3. Используя принцип «наихудшего случая» для экстраполяции будет принята 100 % биодоступность тиамина гидрохлорида при парентеральном способе введения (реальная биодоступность водорастворимой формы тиамина гидрохлорида при внутримышечном введении может снижаться до 20%).
В этом случае корректирующий коэффициент (F) будет рассчитан по формуле:
F = (% биодоступности перорально)/(100% биодоступности парентерально)
В качестве второго условия «наихудшего случая» будет принята низкая биодоступность при пероральном применении, характерная для многих препаратов, содержащих водорастворимую форму
тиамина гидрохлорида — 10 %.
4. Расчет PDE для парентерального введения проводится по формуле:
PDE (парентерально) = PDE (перорально) * F
Расчет корректирующего коэффициента
F = 10/100 = 0,1
Расчет PDE для парентерального применения
PDE (парентерально) = 50*0,1 = 5 (мг/сутки)