Зачем проверять на целостность стерилизующий фильтр до фильтрации?

Подробнее о видео

Сергей Чижов.
Зачем проверять стерилизующий фильтр на целостность перед фильтрацией?
В Приложении 1 к Руководству GMP указано, что стерилизующий фильтр для фильтрации продукта следует проверять на целостность до и после фильтрации
Какие опасения по поводу недостатков?
Использование PUPSIT необходимо, потому что есть опасения, что в стерилизующем фильтре могут образоваться дефекты, которые могут позволить микробиологическому загрязнению пройти во время фильтрации. Эти дефекты могут быть заблокированы или закупорены жидкими загрязняющими веществами или компонентами в процессе фильтрации и оставаться незамеченными во время проверки целостности после использования. Это известно как «маскировка недостатков фильтра». Чтобы этого не допустить, необходимо протестировать фильтр перед использованием.