Частота проведения и объем работ при текущей верификации процесса

Подробнее о видео

Сергей Чижов
serg.chyzhov@gmail.com
Текущая верификация процесса согласно требованиям GMP.
Объем и частота контроля в ходе текущей верификации процесса указана в технологической документации, согласно которой реализуется стратегия контроля процесса: технологическая инструкция / протокол изготовления серии и инструкция по упаковке / протокол упаковки серии. Добавляется оценка тенденций от серии к серии с помощью статистических методов, например, контрольных карт Шухарта.