Плановая ревалидация или Текущая верификация?

Просмотров: 287   |   Загружено: 6 год.
icon
GMP-VIDEO
icon
11
icon
Скачать
iconПодробнее о видео
Плановая ревалидация или Текущая верификация? Что лучше подтверждает валидационный статус процесса или системы?
Валидация(validation) - документированная процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости.
- ревалидация–повторение валидации процесса для обеспечения гарантии того, что изменения, внесенные в соответствии с процедурами контроля изменений, не оказали неблагоприятного влияния на характеристики процесса и качество продукции.
Текущая верификация процесса: Она включает в себя регулярные проверки, выполняемые в процессе текущего производства, для подтверждения того, что процесс находится под контролем (т.е. обеспечивается гарантированное производство продукции надлежащего качества).

Похожие видео

Добавлено: 56 год.
Добавил:
  © 2019-2021
  Плановая ревалидация или Текущая верификация? - RusLar.Me