Как установить уровни предупреждения и действия для ВО и ВДИ

Просмотров: 72   |   Загружено: 4 нд.
icon
GMP-VIDEO
icon
5
icon
Скачать
iconПодробнее о видео
Сергей Чижов
serg.chyzhov@gmail.com

Вода для инъекций (WFI) является критически важным компонентом в фармацевтическом производстве, используемым для приготовления парентеральных препаратов. Ее качество строго регламентируется фармакопеями, такими как Европейская фармакопея (Ph. Eur.) и Фармакопея США (USP). Для обеспечения безопасности и эффективности лекарственных средств устанавливаются "уровни предупреждения" (Alert Levels) и "уровни действия" (Action Levels).

Уровни предупреждения служат сигналом и не всегда требуют немедленных корректирующих действий. Они указывают на необходимость дополнительного наблюдения, проверки тенденций и возможного исследования для выявления причины изменения.

Превышение уровня действия требует немедленных корректирующих действий для возврата процесса в нормальный рабочий диапазон.

Похожие видео

Добавлено: 56 год.
Добавил:
  © 2019-2021
  Как установить уровни предупреждения и действия для ВО и ВДИ - RusLar.Me