
Новый европейский стандарт EN 17141 был выпущен 12 августа 2020 года и заменяет EN
ISO 14698-1:2003 и EN ISO 14698-2:2003.
Стандарт применим к управлению риском микробиологического производства в чистых
помещениях фармацевтического производства.
Цель стандарта EN 17141 — предоставить обновленное руководство и дополнительную
информацию о передовых методах управления микробиологическим загрязнением в воздухе
и на поверхностях.
Стандарт содержит рекомендации, которые соответствуют ожиданиям регулирующих органов.
Сергей Чижов