
пункті 2.3 Додатку 1: "Огляд ефективності стратегії контролю контамінації має бути частиною періодичного огляду з боку керівництва" що в себе включає огляд ефективності CCS та як він проводиться? До прикладу в процесі розробки CCS ми визначаємо наступні інструменти перевірки ефективності: перевірка відхилень/невідповідностей/інцидентів з якості, оцінка тенденцій фіз-хімія, мікробіологія, огляди якості продукції тощо. Це має бути в якості окремого документу у формі звіту з проведеною оцінкою ефективності? Чи описано в самому документі CCS?