Подход брекетинга при квалификации однотипного оборудования

Подробнее о видео

Можно ли применить подход брекетинга при квалификации однотипного оборудования в соответствии с принципами GMP.
Предварительные выводы:
в рамках квалификации монтажа IQ - не применим;
в рамках квалификации функционирования OQ - не применим;
в рамках квалификации эксплуатации PQ - применим к отдельным испытаниям (в которых проверяются показатели качества продукта).
Сергей Чижов
serg.chyzhov@gmail.com