Животных освобождают от исследований in vivo

Просмотров: 154   |   Загружено: 2 год.
icon
GMP-VIDEO
icon
3
icon
Скачать
iconПодробнее о видео
Новости фармации

В Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) внесены поправки:

фраза «доклинические испытания (включая испытания на животных)» заменена на «доклинические испытания» ((1)(A));

слово «животное» заменено на «доклинические испытания» (§(2)(В);

после подраздела (y) добавлено следующее:

«(z) Определение доклинического теста. Для целей этого раздела термин «доклинический тест» означает тест in vitro, in silico, in chemico или in vivo (не на людях), проведенный до или во время фазы клинических исследований безопасности и эффективности лекарственного средства, который может включать испытания на животных или неживые. человеческие биологические методы, такие как клеточные анализы, микрофизиологические системы, биопечатные или компьютерные модели.».

Похожие видео

Добавлено: 56 год.
Добавил:
  © 2019-2021
  Животных освобождают от исследований in vivo - RusLar.Me