
В текстовом виде можно посмотреть в статье по ссылке:
1. Фиксировать все температурные отклонения.
2. Немедленно сообщать уполномоченному лицу.
3. Регулярная оценка записей мониторинга температуры для обнаружения негативных тенденций.
4. Присваивать статус "КАРАНТИН" продукции, если для нее были температурные отклонения.
5. Документировать расследование причин отклонения.
6. Наличие СОП по управлению температурными отклонениями.
7. Уведомление производителя
8. В случае отзыва, уведомление регулятора.
9. Разработка САРА.