Как часто оценивать тенденции по качеству лекарственных средств

Подробнее о видео

Сергей Чижов
akmeo.space
serg.chyzhov@gmail.com
380957918386
Текущая (поточная) верификация технологического процесса в соответствии с требованиями GMP. Рассматриваем вопрос, как часто проводить оценку тенденций по качеству продукции. Достаточно ли проводить оценку тенденций раз в год в ходе ежегодных обзоров по качеству или надо проводить оценку тенденций после каждой произведенной серии лекарственного препарата.
С помощью оценки тенденций возможно:
оценить валидационный статус технологического процесса
своевременно выявить потенциальные причины отклонений и несоответствий в ходе технологического процесса