В ЕАЭС разрешили проводить дистанционные проверки фармацевтических предприятий на соответствие GMP.На правовом портале ЕАЭС опубликовано Решение Совета Комиссии (от 8 февраля 2021 года) о внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета Комиссии № 83 от 3 ноября 2016 года.
Решение устанавливает возможность проведения инспекций на соответствие производителей лекарственных препаратов требованиям GMP (Руководство принятое в ЕАЭС) в дистанционном режиме с использованием средств видео- и аудио-присутствия инспекторов, без выезда инспекционной группы на площадку.
Решение распространяется на все правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года, и позволяет тем самым не прерывать процедуры фармацевтического инспектирования в условиях неблагоприятной эпидемиологической обстановки, вызванной распространением в мире новой коронавирусной инфекции.
Введение дистанционных инспекций является важным шагом в области внедрения телекоммуникационных технологий в контрольно-надзорную сферу работы уполномоченных органов государств-членов, оптимизации затрат на осуществление инспекционной деятельности фармацевтических инспекторатов и фармацевтических производителей.
Музыка
Фильмы
ТВ Шоу
Категории видео
