
serg.chyzhov@gmail.com
1. Зону класса А следует подвергать мониторингу непрерывно (по количеству частиц размером ≥0,5 и ≥5 мкм) с использованием для отбора проб с соответствующей скоростью потока (не менее 28 л/мин), чтобы выявлять все вмешательства, быстротечные события и любое ухудшение состояния системы.
2. Система должна осуществлять сопоставление каждого отдельного результата по пробе с уровнями предупреждения и пределами, требующими принятия мер, с такой частотой, чтобы можно было выявить любое потенциальное отклонение и своевременно отреагировать на него. При превышении уровней предупреждения должны срабатывать аварийные сигналы.
3. В СОП следует определить действия, которые необходимо совершить в ответ на аварийные сигналы, включая рассмотрение необходимости дополнительного микробиологического мониторинга.