Сергей Чижовserg.chyzhov@gmail.com
В этом видео про американскую фармацевтическую компанию для которой FDA прислало письмо с описанием выявленных нарушений в асептическом производстве стерильных лекарств.
Недостаточная квалификация зоны наполнения класса чистоты А.
Отсутствие подтверждения Media Fill Test.
Недостаточный микробиологический мониторинг и контроль производственной среды.
Неадекватное проведение расследования отклонений в производстве (система корректирующих и предупреждающих действий CAPA).
Отсутсвие валидации аналитических методих.
Не проводится 100% визуальный контроль стерильных контейнеров с раствором на механические включения.
Музыка
Фильмы
ТВ Шоу
Категории видео
