
serg.chyzhov@gmail.com
В этом видео немного порассуждал на тему выбора критериев для валидации очистки. Нужно ли сравнивать между собой научно обоснованный критерий, полученный на основании токсикологической оценки, с научно необоснованными критериями, полученными из минимальной терапевтической дозы и 10 ppm. Ну и о том, что токсикологическая оценка дает только критерий управления риском токсичности для пациента, но не обязательно это управление риском для показателей качества последующего лекарственного препарата.