Срок действия сертификата GMP в Украине

Просмотров: 73   |   Загружено: 5 год.
icon
GMP-VIDEO
icon
2
icon
Скачать
iconПодробнее о видео
Срок действия сертификата, выданного по результатам инспектирования, составляет 3 года и может быть сокращен в соответствии с протоколом оценки рисков, проведенной по Методологии, по расчету срока следующей инспекции производства лекарственного средства до 2 или 1 года.
В свою очередь, срок действия сертификата, выданного по результатам дистанционной оценки, составляет 2 года, а сертификата, выданного по результатам предыдущего инспектирования в соответствии с процедурой оценки рисков - 1 или 1,5 года в зависимости от категории риска, определенной для конкретной производственного участка .
На основании присвоенной производственном участке категории риска рекомендуется периодичность инспектирования во время рутинных инспекций:

категория А - снижена периодичность от 2 до 3 лет;
категория В - средняя периодичность - от 1 до 2 лет;
категория С - повышенная периодичность - менее 1 года.

Похожие видео

Добавлено: 56 год.
Добавил:
  © 2019-2021
  Срок действия сертификата GMP в Украине - RusLar.Me