
Уполномоченное лицо должно иметь доступ ко всей необходимой ему информации;
дистанционная сертификация QP, должна описываться и контролироваться в рамках системы качества фармацевтической продукции (например, в СОП);
возможность одновременно вносить запись о сертификации серии в реестр.