#одеждаGMP, #технологическаяодежда, #стерильнаяодеждаПроект новой редакции Приложения 1 GMP требует, чтобы «предметы одежды многоразового использования заменялись с установленной периодичностью, определяемой квалификацией или в случае выявления повреждений».
Поскольку люди являются источником 75% заражения в чистом помещении, кажется, что одним из наиболее важных факторов, которые необходимо понять, является роль, которую могут играть
различные типы одежды (одноразовые и многоразовые).
Исследования показали, что операторы являются основным источником заражения как микроорганизмов, так и твердых частиц. С точки зрения QRM, имеет больше смысла снижать эти риски загрязнения в сочетании с использованием процедур фильтрации или очистки воздуха.
Можно предпринять множество шагов для контроля рисков, но одним из наиболее важных факторов является качество одежды для чистых помещений.
Конструкция ткани и одежды должна действовать как фильтр, чтобы минимизировать попадание загрязняющих веществ от оператора, таких как чешуйки кожи, волосы и чихающий аэрозоль, в чистое помещение.
Система одежды играет решающую роль в обеспечении минимального уровня загрязнения человеком внутри чистого помещения. Но не вся одежда для чистых помещений одинакова.
Некоторые из них имеют значительно меньшую эффективность фильтрации, чем другие, а некоторые могут быть источником загрязнения (например, частицы, волокна, химические вещества и пирогены).
Музыка
Фильмы
ТВ Шоу
Категории видео
