Что такое биологическое лекарство?Биологическое лекарство — это лекарство, содержащее одно или несколько активных веществ, изготовленных или полученных из биологического источника.
Биологические микроорганизмы, клетки животных или клетки человека. Некоторые биологические препараты имитируют белки, вырабатываемые естественным образом в организме человека. Примеры включают инсулин, гормон роста и факторы роста, которые контролируют производство клеток крови.
Другие биологические лекарства не являются копиями белков, встречающихся в организме человека естественным образом, а улучшены в лаборатории для улучшения биодоступности, специфичности и эффективности.
Чем биопрепараты отличаются от обычных лекарств?
Принципиальное отличие ЛС биологического происхождения и продуктов химического синтеза обусловлено особенностями процессов производства. Если в случае с последними поэтапное выполнение производственных операций приводит к совершенно предсказуемым результатам, то при изготовлении биологических ЛС в качестве «минилабораторий» используют живые клетки. Каждый производственный цикл приводит к созданию уникального продукта, а минимальные различия в способах производства могут серьезно сказываться на свойствах продукта. Поэтому даже если физические, химические и биологические свойства продукта тщательно изучены и описаны, это не гарантирует терапевтической эквивалентности двух биологических препаратов, изготовленных в различных условиях.
Музыка
Фильмы
ТВ Шоу
Категории видео
