Зачем оценивать тенденции результатов микробиологического мониторинга производственной среды

Подробнее о видео

Сергей Чижов
serg.chyzhov@gmail.com
Оценка тенденций по результатам микробиологического мониторинга производственной среды фармацевтического предприятия являются нормативным требованием текущей надлежащей производственной практики. Оценка тенденций необходима для получения важной информации об условиях производства.
Тенденции могут помочь определить действительно ли на производстве управляют риском микробиологического загрязнения.

Микробиологический мониторинг состоит из множества различных точек контроля. Ключевыми точками контроля являются следующие:

• Контроль воздуха с помощью активного пробоотбора (использование воздухозаборников импакторов)
• Контроль воздуха с помощью пассивного пробоотбора (использование чашек петри)
• Отбор проб с поверхностей помещений и оборудования (использование контактных пластин и свабов)
• Отбор проб с одежды персонала и перчаток
• Идентификация микроорганизмов
• Контроль технологических сред: вода фармацевтического качества и технологические газы (сжатый воздух, азот).