Сергей Чижовserg.chyzhov@gmail.com
Традиционный подход к валидации процесса предполагает достаточность проведения испытаний на трех валидационных сериях.
Вопрос:
При валидации процесса используется 3 серии продукции, если мы их верифицирем и в дальнейшем будем использовать как ориентир, то получается, что мы будем сопоставлять 3 серии с энным количеством серий в производстве. Это правильный подход?
Ответ:
Если кратко, то более правильно верифицировать следующее количество: 3 серии валидации + статистически обоснованное количество последующих рутинных серий в ходе текущей верификации. Более подробно в этом видео.
Музыка
Фильмы
ТВ Шоу
Категории видео
