С какой периодичностью санитизировать систему получения воды очищенной

Подробнее о видео

Сергей Чижов

Производство очищенной воды (PW), и производство воды для инъекций (WFI) по мембранной технологии обратного осмоса (RO).

Для использования в фармацевтике системы, включая модули обратного осмоса, должны подвергаться горячей санитарной обработке.

Химическая дезинфекция модулей обратного осмоса больше не считается современным уровнем техники, т.к. перекись водорода обычно не эффективен, особенно в отношении Pseudomonas или подобных микробов. Но как часто следует проводить горячую санитарную обработку?

Уже на этапе квалификации системы водоснабжения необходимо определить первоначальную частоту санитарной обработки системы и подтвердить ее при квалификации эксплуатации (PQ).

С какой частоты начинать? Простой ответ: так часто, как это необходимо, но не чаще, чем это необходимо, чтобы снизить тепловую нагрузку на систему. Это связано с тем, что частота санитарной обработки играет важную роль в сроке службы компонентов системы очистки воды.

Обратный осмос обычно не представляет собой только одну ступень; RO часто сочетается с электродеионизацией (EDI) и ультрафильтрацией (UF), которым часто предшествует умягчение.

Умягчение можно дезинфицировать чаще. Смола в этих системах очень прочная. Будучи первым узлом в системе, умягчитель особенно сильно нагружается в случае плохой микробиологической чистоты питьевой воды.

Однако санитарная обработка UO, EDI и UF проводится тогда не для каждого компонента в отдельности, а для всей сборки вместе.

Модуль EDI является наиболее чувствительным и дорогостоящим компонентом и определяет максимальную частоту.

Чтобы избежать замены модуля EDI чаще, чем раз в пять лет, периодичность горячей санитарной обработки в три месяца доказала свою эффективность.

Таким образом, можно предположить долговечность в 100-120 циклов санитарной обработки.

Если качество используемой питательной воды хуже, может потребоваться более высокая частота.

Эффективность выбранной частоты должна быть подтверждена в течение одногодичного этапа PQ и последующего планового мониторинга.