Британский орган здравоохранения MHRA недавно опубликовал в своем блоге заявление о недостаточных мерах по предотвращению перекрестного заражения в многоцелевых учреждениях . Это было замечено в ходе недавних проверок, которые в основном проводились как дистанционные . Инспекторы ведомства сейчас проходят специальную подготовку для этого направления. Основное внимание уделяется сайтам, которые работают с продуктами с низким HBEL. HBEL - это пределы воздействия на здоровье , также называемые PDE ( допустимое суточное воздействие).) значения EMA. Они указывают, принимая во внимание доступные токсикологические и фармакологические данные, максимальное количество загрязнения, которое может быть допущено в производном продукте, и требуются для расчета пределов при валидации очистки. MHRA также ссылается на документ вопросов и ответов PI 052/1, недавно опубликованный PIC / S.Существенным аспектом MHRA является то, что определение HBEL должно выполняться только лицами с глубокими токсикологическими знаниями и опытом. По данным MHRA, во многих случаях это было не так, как показали проверки.
Музыка
Фильмы
ТВ Шоу
Категории видео
