Органические растворители используются при производстве активных фармацевтических ингредиентов (далее по тесту АФИ).Растворители могут поставляться в бочках или в цистернах (далее по тексту емкости), перевозимых автомобильным или железнодорожным транспортом.
Чтобы снизить затраты производители и дистрибьюторы используют общие емкости, в которых могут перевозиться различные химикаты, а не только растворитель одного наименования.
Это представляет риск перекрестного загрязнения, которое может быть не обнаружено при тестировании растворителя.
Из растворителя это загрязнение может попадать в АФИ. Контроль качества АФИ не предназначен для того, чтобы выявлять неизвестные загрязнения, которые попали в АФИ из растворителя вследствие перекрестной контаминации при транспортировке растворителя в общих емкостях.
Если же будут выявлены неизвестные примеси в АФИ, то это приведет к браку АФИ.
Тщательное управление цепочкой поставок растворителей может предотвратить эти проблемы.
Сергей Чижов
serg.chyzhov@gmail.com
Музыка
Фильмы
ТВ Шоу
Категории видео
