Специалист в фармацевтической разработке, руководитель лаборатории кристаллизации Мэтью Джонс в своей статье сделал акцент на том, что при разработке оригинального лекарственного препарата ключевым аспектом является взаимодействие между специалистами-химиками, которые разрабатывают технологию синтез активного фармацевтического ингредиента и специалистами, которые разрабатывают состав готового лекарственного препарата.Поскольку физико-химические свойства активного фармацевтического ингредиента должны быть оптимальны для выбранной рецептуры лекарственного препарата. В составе готового лекарственного препарата кроме фармацевтического ингредиента содержатся вспомогательные вещества, с помощью которых создается вид лекарственной формы препарата и обеспечивается как эффективность препарата для пациента так и сроки годности препарата.
Поэтому очень важно, чтобы специалисты, которые разрабатывают рецептуру, знали о любых реакциях, которые могут происходить между АФИ и вспомогательными веществами. Химические взаимодействия между АФИ и вспомогательными веществами могут привести к появлению примесей, потере терапевтической эффективности лекарственного препарата и к побочным эффектам.
Часто когда процесс синтеза АФИ уже разработан, рецептура готового препарата еще не выбрана. В результате, физико-химические свойства АФИ могут не подходить под ту рецептуру, которая впоследствии будет выбрана как наиболее подходящая для коммерческого производства.
При разработке технологии синтеза АФИ должен быть взаимный обмен знаниями с разработчиками рецептуры лекарственного препарата.
Музыка
Фильмы
ТВ Шоу
Категории видео
