
В 1971 году, когда возникла идея использовать МКТ, фармацевтические склады, транспортные средства с регулируемой температурой, упаковка лекарственного средства, а также измерительные и записывающие устройства мониторинга температуы не были разработаны в соответствии с сегодняшними стандартами. Поэтому тогда подход МКТ казался прогрессивным и обоснованным.
Сегодня же нет никаких технических ограничений или барьеров для того, чтобы знать все об температурных условиях на складе или в процессе транспортировки в любой точке земного шара, в любое время года. И поэтому не стоит прикрываться использованием столь необъективного подхода как МКТ, чтобы прикрыть свою неспособность обеспечить соответствующие условия хранния и мониторинга температуры, а также полноценные исследования стабильности лекарственных средств.